Nuevos fármacos veterinarios obtienen dictamen favorable en CODEM-VET

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 5 de marzo de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de abril de 2025.

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Apsamix amoxycillin 200 mg/g premezcla para piensos medicamentosos para cerdos (España como RMS) Solicitante: Andres Pintaluba S.A. Número de procedimiento: ES/V/0453/001/MR Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: amoxicilina trihidrato Especies de destino: lechones destetados

A.2 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado Albendis 100 mg/ml suspensión oral para bovino y ovino (España como RMS) Solicitante: Industrial Veterinaria S.A. Número de procedimiento: ES/V/0431/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: albendazol Especies de destino: bovino, ovino

Aquatreck vp inj emulsión inyectable para lubina (España como RMS) Solicitante: Aquatreck Animal Health S.L. Número de procedimiento: ES/V/0439/001/DC Tipo de solicitud: completa Sustancia activa: Vibrio anguillarum inactivado serotipo O1, cepa AT-VA1/19; Photobacterium damselae inactivado subsp. Piscicida, cepa AT-PDP5/19 Especies de destino: lubina

Benamix 6,25 mg/g premezcla medicamentosa para gatos Solicitante: Virbac Número de procedimiento: FR/V/0497/001/DC Tipo de solicitud: bibliográfico (art. 22) Sustancia activa: hidrocloruro de benazepril Especies de destino: gatos

Milbetab 12.5 mg/125 mg comprimidos masticables para perros Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Número de procedimiento: FR/V/0488/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros

Milbetab 2.5 mg/25 mg comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Número de procedimiento: FR/V/0488/002/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros

Milbetab 2,5 mg/25 mg comprimidos para perros pequeños y cachorros Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Número de procedimiento: FR/V/0494/001/DC Tipo de solicitud: Genérico Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros pequeños, cachorros

Evoctin plus 10 mg/ml + 100 mg/ml solución inyectable Solicitante: ADOH B.V Número de procedimiento: CZ/V/0187/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: ivermectina, clorsulon Especies de destino: bovino

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