29 En un contexto marcado por la evolución regulatoria y la necesidad de garantizar el acceso a tratamientos veterinarios en toda Europa, el desempeño del sector de la industria de medicamentos veterinarios genéricos estuvo marcado el año pasado por un sólido rendimiento económico. Así lo recoge el Informe de Actividad 2025 elaborado por Access VetMed, la asociación que reúne a una treintena de titulares de autorizaciones de comercialización (MAH), todos ellos con sede en Europa. En conjunto, las empresas que lo conforman alcanzaron el pasado año unas ventas globales de 1.811 millones de euros (más del 70 % de las ventas totales del sector europeo), de las cuales 1.290 millones corresponden al mercado europeo. Asimismo, estas entidades generan 6.480 empleos, lo que, según Access VetMed, refleja la importancia del sector no solo en términos económicos, sino también en su contribución al tejido industrial europeo y al empleo cualificado. A ello se suma una amplia cobertura de productos veterinarios para especies mayores y menores en todos los grupos terapéuticos, lo cual refuerza su papel esencial para garantizar la disponibilidad de medicamentos veterinarios accesibles, seguros y eficaces. Menos burocracia, más disponibilidad de medicamentos Además de aumentar su peso económico, 2025 fue un año de crecimiento para la propia organización. Access VetMed superó por primera vez las 30 empresas miembro y asociadas, un hito que, según su presidente, Xavier Molins, “refuerza nuestra influencia a nivel de la UE y nuestra ambición compartida de garantizar que los medicamentos veterinarios genéricos y de valor añadido sean plenamente reconocidos como un pilar fundamental de sistemas de sanidad animal resilientes y sostenibles”. Y es que, en un contexto de creciente complejidad regulatoria, “la fragmentación no es una opción”, asevera Molins. Buena parte del trabajo desarrollado en conjunto durante el año tuvo un objetivo común: lograr un marco regulatorio más predecible y armonizado que facilite el acceso a medicamentos veterinarios para los animales. El informe destaca cómo, a lo largo de 2025, Access VetMed mantuvo una intensa agenda, caracterizada por un elevado número de reuniones internas y externas. La asociación participó activamente en grupos de trabajo regulatorios, mantuvo encuentros con autoridades competentes europeas, tomó parte en foros clave del sector y reforzó el diálogo con las partes interesadas en la salud animal y pública. Esta actividad ha sido esencial para trasladar las prioridades del sector en un momento de transformación regulatoria y creciente complejidad. Entre las prioridades de la asociación, figuraron la revisión del marco regulatorio europeo, la armonización de procedimientos, la disponibilidad de medicamentos veterinarios y el seguimiento de cuestiones técnicas relacionadas con la resistencia antimicrobiana y la sostenibilidad. El mensaje es claro, afirma el presidente: “Europa necesita un marco regulatorio que garantice la previsibilidad, apoye la disponibilidad, facilite la inversión y reconozca plenamente el papel esencial de los medicamentos veterinarios en la sanidad animal, la salud pública y la seguridad alimentaria”. Reforzando el diálogo con las instituciones El grupo de trabajo centrado en los aspectos regulatorios centró sus esfuerzos en reforzar el diálogo con las instituciones de la UE y en la supervisión de los requisitos nacionales. Un hito clave fue la primera reunión bilateral con la Comisión Europea, donde se destacaron las desventajas del Reglamento (UE) 2019/6 en comparación con el marco anterior, en particular en relación con los plazos de implementación aplicables a ciertos tipos de variaciones. El informe también dedica un apartado a las dificultades derivadas de la aplicación práctica del Reglamento (UE) 2019/6. En concreto, el grupo de trabajo analiza el funcionamiento de las Variaciones que Requieren Evaluación (VRA) y plantea diversos ajustes para simplificar su tramitación y hacer más predecibles los procedimientos regulatorios. Entre las propuestas trasladadas a la Comisión Europea figura considerar como fecha de implementación el final del procedimiento para determinadas variaciones con plazos reducidos o sin impacto sobre la ficha técnica, el etiquetado o el prospecto. En el caso de las Variaciones que No Requieren Evaluación (VNRA), Access VetMed aboga por revisar distintos aspectos del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/17 para reducir el número de rechazos y avanzar hacia una mayor armonización entre los Estados miembros. Paralelamente, el grupo realizó un seguimiento continuo de los requisitos nacionales con el obje- “EUROPA NECESITA UN MARCO REGULATORIO QUE GARANTICE LA PREVISIBILIDAD, APOYE LA DISPONIBILIDAD, FACILITE LA INVERSIÓN Y RECONOZCA EL PAPEL ESENCIAL DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LA SANIDAD ANIMAL, LA SALUD PÚBLICA Y LA SEGURIDAD ALIMENTARIA”
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