La AEMPS ordena la retirada de un lote de un medicamento para gatos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió el 12 de junio de 2023 información relativa a un incremento inesperado de la notificación de reacciones adversas en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, referidas al medicamento veterinario Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos, con número de registro 2636 ESP
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Descripción del problema: Se ha detectado por parte del Titular un inesperado aumento en el número de acontecimientos adversos reportados en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, ...
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2436 ESP)
Laboratorio titular:
ZOETIS
Descripción del problema:
Se ha detectado por parte del Titular un inesperado aumento en el número de acontecimientos adversos reportados en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, relacionados con la administración de lotes fabricados con un determinado granel de producto semiterminado. El Titular decide poner en cuarentena todo el stock de lotes fabricados a partir de dicho granel en todos los países de Europa. En España se liberó uno de los lotes afectados.
Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP)
Información sobre la distribución:
A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS SPAIN S.L.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.
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