El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

• FLORTEK 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS)
  Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A
  Número de procedimiento: ES/V/0409/001/DC
  Tipo de solicitud: Generico
  Sustancia activa: florfenicol
  Especies de destino: bovino, ovino y porcino
• FLORFEKSYL 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS)
  Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A
  Número de procedimiento: ES/V/0410/001/DC
  Tipo de solicitud: Generico
  Sustancia activa: florfenicol
  Especies de destino: bovino, ovino, porcino
• DORIMEC 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
  Número de procedimiento: IE/V/0770/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: doramectina
  Especies de destino: bovino, ovino y porcino
• BIMACURE 500 mg suspensión intrauterina para bovino
  Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0419/001/DC
  Tipo de solicitud: Hibrido
  Sustancia activa: cefapirina benzatina
  Especies de destino: bovino

B.2. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado

• ENTEROPORC AC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino
  Solicitante: IDT BIOLOGIKA GMBH
  Número de procedimiento: DE/V/0271/001/R/001
  Tipo de solicitud: Renovación
  Sustancia activa: toxoide alfa de Clostridium perfringens tipo A, toxoide beta1 de Clostridium perfringens tipo C, toxoide beta2 de Clostridium perfringens tipo A
  Especies de destino: cerdas gestantes, cerdas nulíparas
• OPHTOCYCLINE 10 mg/g pomada oftálmica para perros gatos y caballos
  Solicitante: LE VET. BEHEER B.V.
  Número de procedimiento: NL/V/0209/001/R/001
  Tipo de solicitud: Renovación
  Sustancia activa: hidrocloruro de clortetraciclina
  Especies de destino: perros, gatos, caballos
• SOLACYL 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pavos
  Solicitante: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
  Número de procedimiento: DE/V/0170/001/R/001
  Tipo de solicitud: Renovación
  Sustancia activa: salicilato de sodio
  Especies de destino: pavos
• CUROFEN 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
  Solicitante: UNIVET LIMITED
  Número de procedimiento: IE/V/0372/001/R/001
  Tipo de solicitud: Renovación
  Sustancia activa: fenbendazol
  Especies de destino: porcino
• DRONTAL PLUS comprimidos con aroma para perros grandes
  Solicitante: VETOQUINOL SA.
  Número de procedimiento: IE/V/0337/002/R/001
  Tipo de solicitud: Renovación
  Sustancia activa: febantel, embonato de pirantel, prazicuantel
  Especies de destino: perros