4 nuevos medicamentos veterinarios autorizados por la AEMPS

Además, otros 5 fármacos han renovado la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado.

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas ...

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

  • FLORTEK 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS)
    Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A
    Número de procedimiento: ES/V/0409/001/DC
    Tipo de solicitud: Generico
    Sustancia activa: florfenicol
    Especies de destino: bovino, ovino y porcino
  • FLORFEKSYL 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS)
    Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A
    Número de procedimiento: ES/V/0410/001/DC
    Tipo de solicitud: Generico
    Sustancia activa: florfenicol
    Especies de destino: bovino, ovino, porcino
  • DORIMEC 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
    Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
    Número de procedimiento: IE/V/0770/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: doramectina
    Especies de destino: bovino, ovino y porcino
  • BIMACURE 500 mg suspensión intrauterina para bovino
    Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
    Número de procedimiento: FR/V/0419/001/DC
    Tipo de solicitud: Hibrido
    Sustancia activa: cefapirina benzatina
    Especies de destino: bovino

B.2. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado

  • ENTEROPORC AC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino
    Solicitante: IDT BIOLOGIKA GMBH
    Número de procedimiento: DE/V/0271/001/R/001
    Tipo de solicitud: Renovación
    Sustancia activa: toxoide alfa de Clostridium perfringens tipo A, toxoide beta1 de Clostridium perfringens tipo C, toxoide beta2 de Clostridium perfringens tipo A
    Especies de destino: cerdas gestantes, cerdas nulíparas
  • OPHTOCYCLINE 10 mg/g pomada oftálmica para perros gatos y caballos
    Solicitante: LE VET. BEHEER B.V.
    Número de procedimiento: NL/V/0209/001/R/001
    Tipo de solicitud: Renovación
    Sustancia activa: hidrocloruro de clortetraciclina
    Especies de destino: perros, gatos, caballos
  • SOLACYL 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pavos
    Solicitante: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
    Número de procedimiento: DE/V/0170/001/R/001
    Tipo de solicitud: Renovación
    Sustancia activa: salicilato de sodio
    Especies de destino: pavos
  • CUROFEN 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
    Solicitante: UNIVET LIMITED
    Número de procedimiento: IE/V/0372/001/R/001
    Tipo de solicitud: Renovación
    Sustancia activa: fenbendazol
    Especies de destino: porcino
  • DRONTAL PLUS comprimidos con aroma para perros grandes
    Solicitante: VETOQUINOL SA.
    Número de procedimiento: IE/V/0337/002/R/001
    Tipo de solicitud: Renovación
    Sustancia activa: febantel, embonato de pirantel, prazicuantel
    Especies de destino: perros
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