La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) a través del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

B.1. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo

AVIPRO AE suspension para administración en agua de bebida para pollos
Solicitante: ELANCO
Número de procedimiento: DE/V/0292/001/MR
Tipo de solicitud: Completa
Sustancia activa: virus de la encefalomielitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa Calnek 1143
Especies de destino: pollos

B.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

TRAMADOG 50 mg comprimido para perros
Solicitante: LABORATOIRE TVM
Número de procedimiento: NL/V/0359/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: hidrocloruro de tramadol
Especies de destino: perros

ADDIMAG 160 / 84 mg/ml solución para perfusión para bovino
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0352/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: glutamato de calcio, cloruro de calcio hexahidrato
Especies de destino: bovino

ADDIMAG 240 / 126 mg/ml solución para perfusión para bovino
Solicitante: ALFASAN NEDERLAND B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0352/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido por concentración
Sustancia activa: glutamato de calcio, cloruro de calcio hexahidrato
Especies de destino: bovino

CATZOL 10 mg/ml solución oral para gatos
Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
Número de procedimiento: NL/V/0347/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: itraconazol
Especies de destino: gatos

ITRACOVET 10 mg/ml solución oral para gatos
Solicitante: AB7 SANTE
Número de procedimiento: NL/V/0348/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: itraconazol
Especies de destino: gatos

CLAVASEPTIN 750 mg comprimidos para perros
Solicitante: VETOQUINOL S.A.
Número de procedimiento: FR/V/0407/005/DX/001
Tipo de solicitud: uso bien establecido
Sustancia activa: amoxicilina trihidrato, clavulanato de potasio
Especies de destino: perros

SOLIPHEN 15 mg comprimidos para perros
Solicitante: CYTON BIOSCIENCES LIMITED
Número de procedimiento: DE/V/0305/002/DX/001
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros

SOLIPHEN 120 mg comprimidos para perros
Solicitante: CYTON BIOSCIENCES LIMITED
Número de procedimiento: DE/V/0305/003/DX/001
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: fenobarbital
Especies de destino: perros

KALTETAN 250 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml solución inyectable para caballo, bovino y porcino
Solicitante: VET AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z O.O.
Número de procedimiento: PL/V/0110/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: gluconato de calcio, cloruro de magnesio hexahidrato, glicerofosfato disódico 5-hidratado
Especies de destino: caballo, bovino, porcino

KALTETAN FORTE 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml solución inyectable para caballo, bovino y porcino
Solicitante: VET AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z O.O.
Número de procedimiento: PL/V/0110/002/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: gluconato de calcio, cloruro de magnesio hexahidrato, glicerofosfato disódico 5-hidratado
Especies de destino: caballo, bovino, porcino

B.3. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado

KETOPROCEN 100 mg/ml suspensión inyectable (España como RMS)
Solicitante: CENAVISA
Número de procedimiento: ES/V/0267/001/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: ketoprofeno
Especies de destino: porcina,bovina,caballo

OVUCRON 0.025 mg/ml solución inyectable para bovino y conejos (España como RMS)
Solicitante: FATRO
Número de procedimiento: ES/V/0269/001/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: acetato de lecirelina
Especies de destino: vacas, conejas reproductoras

OTOXOLAN gotas óticas en suspensión para perros
Solicitante: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Número de procedimiento: IE/V/0438/001/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: clotrimazol, acetato de dexametasona, marbofloxacino
Especies de destino: perros

POLYVAR 275 mg tiras para colmenas
Solicitante: ELANCO
Número de procedimiento: DE/V/0161/001/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: flumetrina
Especies de destino: abejas

CEPHACARE SABOR 1000 mg comprimidos para perros
Solicitante: ECUPHAR
Número de procedimiento: IE/V/0454/004/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: cefalexina
Especies de destino: perros

ISOFLUTEK 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor (España como RMS)
Solicitante: KARIZOO
Número de procedimiento: ES/V/0261/001/R/001
Tipo de solicitud: Renovación
Sustancia activa: isoflurano
Especies de destino: reptiles de producción, aves ornamentales, perros, gatos