El Comité de Medicamentos Veterinarios aprueba la comercialización de once nuevos fármacos y renueva otros seis

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado la comercialización de once nuevos medicamentos veterinarios y ha renovado otros seis entre los que se encuentran Closamectin, Cevac MD HVT o Gallifen.

Estado: Esperando

15/11/2021

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de ...

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

- Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo:

  • GLUCOSAVET 40 g/100 ml y 5g/100 ml solución para perfusión para bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perro.
  • AFILARIA LIBERACIÓN PROLONGADA 3,4 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para perros.
  • NEOSKILAB 1,5 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y caballos
  • KETABEL 100 mg/ml solución inyectable.

- Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado:

  • LATROXIN 25 mg/ml solución inyectable para porcino
  • TROXXAN 25 mg/ml solución inyectable para porcino
  • VETDRAX 25 mg/ml solución inyectable para porcino
  • DORAXX 25 mg/ml solución inyectable para porcino
  • BIMECTIN 5 mg/ml solución por-on para bovino
  • ISOVET 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor

- Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado:

  • CLOSAMECTIN 5 mg/ml / 125 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino
  • CEVAC MD HVT
  • GALLIFEN 40 mg/g premezcla medicamentosa para pollos y faisanes

El Comité de Medicamentos Veterinarios en esta reunión ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que se citan a continuación, estando pendiente por la dirección de la AEMPS, la emisión de las correspondientes resoluciones.

  • ACEPROVET 15 mg/ml gotas orales en solución
  • CALMOPROMAZIN 15 mg/ml gotas orales en solución
  • FORTINMUNE BOV