El Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios de la Comisión Europea, del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado unas recomendaciones en relación con la aplicación conjunta de la prescripción ordinaria de medicamentos veterinarios y la prescripción excepcional o prescripción en cascada, reguladas respectivamente en los artículos 106.1 y 112 al 114 del Reglamento (UE) 2019/6.

Estas recomendaciones tienen relevancia práctica para los profesionales veterinarios, ya que aclaran que la existencia de un medicamento veterinario autorizado para una especie y una indicación determinadas no excluye automáticamente la posibilidad de recurrir a la cascada de prescripción. Esta posibilidad puede estar justificada cuando las condiciones concretas del caso clínico no estén cubiertas adecuadamente por los términos de la autorización de comercialización del medicamento disponible. El documento ofrece ejemplos de situaciones clínicas en las que puede estar justificado recurrir a este mecanismo.

La prescripción en cascada permite al veterinario utilizar medicamentos veterinarios, de manera excepcional y bajo su responsabilidad, desviándose de los términos de la correspondiente autorización de comercialización cuando no exista una alternativa autorizada y disponible que permita tratar de forma adecuada al animal.

El documento del grupo de expertos señala que los términos de la autorización de comercialización recogen las indicaciones, especies de destino y condiciones de uso para las que se han demostrado la calidad, seguridad y eficacia del medicamento veterinario, aunque reconoce que las autorizaciones de comercialización no pueden cubrir el total de los escenarios que pueden presentarse en la práctica clínica veterinaria.

El documento precisa, asimismo, que la cascada no está destinada a corregir problemas generalizados de falta de eficacia o seguridad derivados del uso de los medicamentos de acuerdo con los términos de su autorización de comercialización, es decir, de la desviación sistemática de dichos términos cuando no están relacionados con la situación clínica específica del animal.