El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2025-12-10 00:00:00 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 4 de febrero de 2026.

A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

• Dindoral liofilizado para administración en agua de bebida
  Solicitante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH
  Número de procedimiento: FR/V/0485/001/E/001
  Tipo de solicitud: uso repetido
  Sustancia activa: virus de la enteritis hemorrágica del pavo (adenovirus tipo II), vivo atenuado, cepa Domermuth
  Especies de destino: pavos, faisanes

A.2 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

• Iniram 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (España como RMS)
  Solicitante: Vet-Agro Multi-trade Company SP. Z O.O.
  Número de procedimiento: ES/V/0457/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: maropitant
  Especies de destino: perros y gatos

• Cubarmix Equi 400 mg/g + 80 mg/g polvo oral para caballos
  Solicitante: Dopharma Research B.V.
  Número de procedimiento: IE/V/0673/001/DC
  Tipo de solicitud: híbrido
  Sustancia activa: sulfadiazina y trimetoprima
  Especies de destino: caballos

• Ketoliv 100 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino
  Solicitante: P.H. Farmaceutici S.R.L.
  Número de procedimiento: LV/V/0001/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: ketoprofeno
  Especies de destino: bovino, caballos y porcino

• Carprofeno Norbrook 50 mg/ml solución inyectable para bovino
  Solicitante: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
  Número de procedimiento: IE/V/0612/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: carprofeno
  Especies de destino: bovino

• Mastavance 2 mg/ml suspensión intramamaria para vacas en lactación
  Solicitante: Eravet
  Número de procedimiento: NL/V/0437/001/DC
  Tipo de solicitud: completo
  Sustancia activa: aceponato de hidrocortisona
  Especies de destino: vacas en lactación