El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2 de julio de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de septiembre de 2025.

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS

Nuevos medicamentos

• Menforsan 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y gatos
  Solicitante: Laboratorios Bilper S.L.
  Nº de trámite: 2023000052
  Tipo de solicitud: híbrida
  Sustancia activa: fipronilo
• Medicalpet 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y gatos
  Solicitante: Laboratorios Bilper S.L.
  Nº de trámite: 2024000024
  Tipo de solicitud: híbrida
  Sustancia activa: fipronilo

Modificaciones que exigen evaluación

• TILOVALL 927.000 UI/g granulado para administración en agua de bebida
  Solicitante: MEVET, S.A.U.
  Nº de trámite: 2024000067
  Tipo de solicitud: adición de nueva forma farmacéutca del medicamento, con un nuevo número de registro
  Sustancia activa: tartrato de tilosina

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

• NeoSol 500 000 IU/g polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovinos, pollos, cerdos, patos, pavos, ganso, codornices y perdices
  Solicitante: Huvepharma
  Número de procedimiento: FR/V/0501/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: sulfato de neomicina
  Especies de destino: bovinos (prerumiantes), cerdos (lechones destetados) pollos (incluidas gallinas ponedoras), patos, pavos (incluidas pavas), gansos, codornices y perdices.
• Robexera 20 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
  Solicitante: Krka, D.D. Novo Mesto
  Número de procedimiento: IE/V/0627/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: robenacoxib
  Especies de destino: gatos, perros
• Stresoron 40 mg/ml solución inyectable para cerdos
  Solicitante: CP-Pharma Handelsgesellschaft MBH
  Número de procedimiento: NL/V/0427/001/DC
  Tipo de solicitud: genérico
  Sustancia activa: azaperona
  Especies de destino: cerdos