MSD Animal Health, una división de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. (NYSE: MRK), anunció hoy que el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) emitió una opinión positiva para los comprimidos NUMELVI® (atinvicitinib) para perros. NUMELVI, es un inhibidor altamente selectivo de la Janus ...
MSD Animal Health, una división de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. (NYSE: MRK), anunció hoy que el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) emitió una opinión positiva para los comprimidos NUMELVI® (atinvicitinib) para perros.
NUMELVI, es un inhibidor altamente selectivo de la Janus quinasa (JAK) para el tratamiento del prurito asociado a dermatitis alérgica, incluyendo dermatitis atópica, y el tratamiento de manifestaciones clínicas de dermatitis atópica en perros, que estará disponible tras la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). NUMELVI inhibe la función de diversas citoquinas dependientes de JAK1 involucradas en el picor y la inflamación en dermatitis alérgica y atópica, y es altamente selectivo.
"MSD Animal Health se ha comprometido a llevar innovación a nuestros clientes con el objetivo de controlar y tratar rápidamente una condición común que causa angustia a tantos animales de compañía y tutores de mascotas", dijo Rick DeLuca, vicepresidente ejecutivo y presidente de MSD Animal Health. "Con la opinión positiva de hoy para NUMELVI, estamos un paso más cerca de hacer disponible este novedoso y altamente selectivo inhibidor de JAK", agregó DeLuca.
El picor se observa en más del 20 por ciento de los perros en la práctica veterinaria general y es una de las razones más frecuentes para las visitas al veterinario. A medida que la dermatitis alérgica progresa, la calidad de vida de los perros disminuye y la relación entre una mascota y su dueño puede debilitarse debido a la angustia emocional, interrupciones en el sueño y las rutinas, gastos incrementados y tiempo perdido para proporcionar tratamiento y seguimiento veterinario para tratar un perro con prurito o picor. Los veterinarios también enfrentan desafíos en el manejo de perros con dermatitis alérgica, ya que el diagnóstico y tratamiento requieren tiempo y chequeos de progreso regulares.
"MSD Animal Health continúa ofreciendo innovación y ciencia de vanguardia con medicamentos veterinarios que abordan necesidades importantes no satisfechas", dijo Holger Lehmann, DVM, PhD, vicepresidente y jefe global de investigación y desarrollo para productos farmacéuticos, MSD Animal Health.
Basado en la recomendación del CVMP, se espera que la Comisión Europea emita una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) durante el tercer trimestre de 2025.
Acerca de MSD Animal Health
MSD, conocida en Estados Unidos y Canadá como Merck & Co., Inc., con sede en Rahway, New Jersey, EE. UU., es una empresa líder mundial en el cuidado de la salud. Compartimos un propósito común: salvar y mejorar vidas a través de los resultados de la investigación y la ciencia de vanguardia en todo el mundo. Durante más de un siglo, hemos liderado la investigación y desarrollado medicamentos, vacunas y soluciones de salud innovadoras para las enfermedades más graves del mundo. MSD Animal Health, una división de Merck & Co., es el negocio global de salud animal de MSD.
MSD Animal Health ofrece una de las carteras más grandes de medicamentos, vacunas y soluciones de salud para animales para veterinarios, agricultores, propietarios de ganado, productores y gobiernos, así como una amplia gama de tecnología conectada digitalmente para identificación, trazabilidad y monitoreo. MSD Animal Health está comprometida con la mejora o el mantenimiento de la salud, el bienestar y el rendimiento de los animales y las personas que los cuidan. La empresa invierte fuertemente en investigación y desarrollo y en una cadena de suministro global moderna.
MSD Animal Health está presente en más de 50 países. Los productos están disponibles en alrededor de 150 mercados en todo el mundo. En España, el grupo de empresas tiene su sede en Madrid y cuenta con una fábrica en Salamanca. Para obtener más información, visite el sitio web o LinkedIn.
Declaración Prospectiva de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU.
Este comunicado de prensa de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. (la "empresa") incluye "declaraciones a futuro" dentro del significado de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de la empresa y están sujetas a riesgos y incertidumbres significativos. No se pueden garantizar respecto a los candidatos en la cartera que recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o que demostrarán ser comercialmente exitosos. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o si se materializan los riesgos o incertidumbres, los resultados reales pueden diferir materialmente de los establecidos en las declaraciones a futuro.
Los riesgos y incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones generales de la industria y competencia; factores económicos generales, incluyendo fluctuaciones en las tasas de interés y de cambio de divisas; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación de salud en los Estados Unidos y a nivel internacional; tendencias globales hacia la contención de costos en salud; avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; los desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo la obtención de aprobación regulatoria; la capacidad de la empresa para predecir con precisión las condiciones del mercado futuro; dificultades o retrasos en la fabricación; inestabilidad financiera de economías internacionales y riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes de la empresa y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluyendo litigios por patentes y/o acciones regulatorias.
La empresa no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera. Factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los descritos en las declaraciones a futuro se pueden encontrar en el Informe Anual de la empresa en el Formulario 10-K para el año que terminó el 31 de diciembre de 2023 y en otros documentos de la empresa presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), disponibles en el sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov).