El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de septiembre de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 2 de octubre de 2024.

A.1. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

    Cefenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: DE/V/0343/001/MR
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: cloranfenicol, dexametasona
    Especies de destino: perros, gatos
    Cefenicol 5 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: DE/V/0344/001/MR
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: cloranfenicol
    Especies de destino: perros, gatos

A.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

    Labimycin LA 300 mg/ml solución inyectable (España como RMS)
    Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
    Número de procedimiento: ES/V/0406/001/E/001
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: oxitetraciclina dihidrato
    Especies de destino: bovino, ovino y porcino

A.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

    Azigan 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
    Solicitante: GLOBAL VET HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: ES/V/0429/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: tulatromicina
    Especies de destino: bovino, ovino, porcino
    Daxton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
    Solicitante: CENAVISA, S.L.
    Número de procedimiento: ES/V/0428/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: tulatromicina
    Especies de destino: bovino, ovino, porcino
    Fluoxevet 32 mg comprimidos para perros
    Solicitante: DOMES PHARMA
    Número de procedimiento: FR/V/0480/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: hidrocloruro de fluoxetina
    Especies de destino: perros
    Flunivis 50 mg/ml solución inyectable para bovinos, porcinos y caballos
    Solicitante: LIVISTO
    Número de procedimiento: FR/V/0474/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: flunixino de meglumina
    Especies de destino: bovinos, porcinos y caballos
    Procedimientos finalizados a Día 210: 07/08/24
    Pulsix 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0667/001/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Pulsix 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0667/002/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Pulsix 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0667/003/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Pulsix 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0667/004/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Pulsix 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0667/005/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Refordog 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0666/001/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Refordog 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0666/002/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Refordog 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0666/003/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Refordog 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0666/004/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Refordog 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg
    Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
    Número de procedimiento: IE/V/0666/005/DC
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
    Gamrozyne 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
    Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
    Número de procedimiento: IE/V/0883/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: gamitromicina
    Especies de destino: bovino, ovino, porcino
    Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y cachorros
    Solicitante: VIRBAC
    Número de procedimiento: FR/V/0478/001/DC
    Tipo de solicitud: híbrida
    Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
    Especies de destino: gatos, cachorros
    Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
    Solicitante: VIRBAC
    Número de procedimiento: FR/V/0478/002/DC
    Tipo de solicitud: híbrida
    Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
    Especies de destino: gatos
    Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros
    Solicitante: VIRBAC
    Número de procedimiento: FR/V/0478/003/DC
    Tipo de solicitud: híbrida
    Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
    Especies de destino: perros, cachorros
    Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros
    Solicitante: VIRBAC
    Número de procedimiento: FR/V/0478/004/DC
    Tipo de solicitud: híbrida
    Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel
    Especies de destino: perros