La AEMPS informa sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios

Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos.

El Reglamento (UE) 2019/6 ha fijado un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con esta norma. Para cumplir con este mandato, es necesario llevar a cabo una adaptación a la versión 9.0 del Quality Review of Documents (QRD) ... + leer más


Artículos relacionados


Los medicamentos veterinarios deberán adaptarse al Reglamento (UE) 2019/6 antes de enero de 2027

El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma + leer más

La AEMPS revisa 16 medicamentos veterinarios en su tercera reunión conjunta de 2024

Descubre los detalles sobre las modificaciones en autorizaciones y adecuaciones al QRD en el ámbito europeo. + leer más

La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025

Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros + leer más

Convocatoria abierta para puestos de trabajo en el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

Entre las plazas disponibles, se destacan 16 para el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps + leer más

La AEMPS implementa el nuevo formato WDA para distribuidores de medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comenzado a aplicar el nuevo formato de autorización WDA (Wholesale Distribution Authorisation) para distribuidores de medicamentos veterinarios desde el pasado 1 de noviembre, en cumplimiento del Reglamento (UE) 2019/6. + leer más

CODEM-VET aprueba solicitudes de comercialización de medicamentos para perros y gatos

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha evaluado y dado dictamen favorable a varias solicitudes de autorización de comercialización de nuevos medicamentos para animales. Entre ellas destacan Gentalpig para porcinos y Benadil para perros y gatos. Las resoluciones finales están pendientes de ser emitidas por la dirección de la Agencia. + leer más