El CODEM-VET emite dictamen favorable para 27 nuevos medicamentos veterinarios en su reunión de noviembre

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 12 de noviembre de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 10 de diciembre de 2025.

B.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Clenovet 0.025 mg/ml gel oral para caballos Solicitante: Serumwerk Bernburg AG Número de procedimiento: DE/V/0353/001/MR Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: hidrocloruro de clembuterol Especies de destino: caballos

Introflor Vet 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino Solicitante: Interchemie WerkenDe Adelaar Eesti AS Número de procedimiento: EE/V/0109/001/MR Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: florfenicol Especies de destino: ovino, bovino, porcino

B.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP) Porvaxin app emulsión inyectable para porcino Solicitante: Bioveta A.S. Número de procedimiento: CZ/V/0121/001/E/002 Tipo de solicitud: completo (art. 8) Sustancia activa: Actinobacillus pleuropneumoniae inactivada, serotipo 2; Actinobacillus pleuropneumoniae inactiavada, serotipos 9 y 11; Toxoides APX I; APX II y APX III Especies de destino: porcino

B.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado Cadorex 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino y pollos (España como RMS) Solicitante: Livisto Número de procedimiento: ES/V/0445/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: florfenicol Especies de destino: porcinos, pollos

Ketoprocen 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos (España como RMS) Solicitante: Cenavisa, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0448/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: ketoprofeno Especies de destino: bovino, porcino, caballos

Carprocoat 8 mg comprimidos recubiertos con película para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0351/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Carprocoat 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0351/002/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Carprocoat 40 mg comprimidos recubiertos con película para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0351/003/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Carprocoat 80 mg comprimidos recubiertos con película para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0351/004/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Cartaxx 20 mg comprimidos masticables para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0350/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Cartaxx 50 mg comprimidos masticables para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0350/002/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Cartaxx 100 mg comprimidos masticables para perros Solicitante: Alfasan Número de procedimiento: DE/V/0350/003/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: carprofeno Especies de destino: perros

Bioclinda 110 mg/ml solución oral para perros y gatos Solicitante: Axience Número de procedimiento: FR/V/0482/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina Especies de destino: perros, gatos

Bioclinda 75 mg comprimido masticable para perros Solicitante: Axience Número de procedimiento: FR/V/0483/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina Especies de destino: perros

Bioclinda 275 mg comprimido masticable para perros Solicitante: Axience Número de procedimiento: FR/V/0483/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: hidrocloruro de clindamicina Especies de destino: perros

Fixr set-vac emulsión inyectable para pollos Solicitante: Kernfarm B.V. Número de procedimiento: NL/V/0434/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: Salmonella enterica inactivadasubsp. enterica, serovar enteritidis, cepa F356 y Salmonella enterica inactivada, subsp. enterica, serovar Typhimurium, cepa F239 Especies de destino: pollos

Lenzelta suspensión inyectable para bovino Solicitante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH Número de procedimiento: CZ/V/0204/001/DC Tipo de solicitud: completo (art. 8) Sustancia activa: Escherichia coli inactivada (cepa J5 5117); Staphylococcus aureus inactivada (cepa DSM 4910) Especies de destino: vacas, novillas

Ursocalcin 240 mg/ml + 30 mg/ml solución para perfusión para caballos, bovino, ovino, caprino y porcino Solicitante: Serumwerk Número de procedimiento: DE/V/0352/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: gluconato de calcio monohidrato, ácido bórico Especies de destino: caballo, bovino, cerdo, oveja, cabra

Parecto 1.25 g + 0.56 g collar para gatos Solicitante: Beaphar Número de procedimiento: FR/V/0511/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: gatos

Parecto 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg Solicitante: Beaphar Número de procedimiento: FR/V/0511/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Parecto 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg Solicitante: Beaphar Número de procedimiento: FR/V/0511/003/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Simbia 1.25 g + 0.56 g collar para gatos Solicitante: Beaphar Número de procedimiento: FR/V/0512/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: gatos

Simbia 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg Solicitante: Bephar Número de procedimiento: FR/V/0512/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Simbia 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg Solicitante: Beaphar Número de procedimiento: FR/V/0512/003/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Remuvet pro 1.25 g + 0.56 g collar medicamentoso para gatos Solicitante: Beaphar B.V. Número de procedimiento: FR/V/0513/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: gatos

Remuvet pro 1.25 g + 0.56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg Solicitante: Beaphar B.V. Número de procedimiento: FR/V/0513/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Remuvet pro 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg Solicitante: Beaphar B.V. Número de procedimiento: FR/V/0513/003/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Paresto 1.25 g + 0.56 g collar para gatos Solicitante: Bephar Número de procedimiento: FR/V/0514/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: gatos

Paresto 1.25 g + 0.56 g collar para perros hasta 8 kg Solicitante: Bephar Número de procedimiento: FR/V/0514/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

Paresto 4.50 g + 2.03 g collar para perros de más de 8 kg Solicitante: Bephar Número de procedimiento: FR/V/0514/003/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: flumetrina, imidacloprid Especies de destino: perros

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