Nuevos medicamentos veterinarios reciben el visto bueno del CODEM-VET

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de junio de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 2 de julio de 2025.

A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo o Inmunair 17.5 suspensión oral para pollos (España como RMS) Solicitante: Laboratorios Calier S.A. Número de procedimiento: ES/V/0463/001/MR Tipo de solicitud: completo Sustancia activa: Cutibacterium acnes inactivado cepa ATCC 12930, Lipopolisacárido (LPS) de E. coli cepa CM 29/495 Especies de destino: pollos A.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP) Primun Salmonella T liofilizado para administración en agua de bebida para pollos (España como RMS) Solicitante: Laboratorios Calier S.A. Número de procedimiento: ES/V/0408/001/E/002 Tipo de solicitud: completo Sustancia activa: Salmonella enterica subsp. Enterica serovar Typhimurium-cepa ST CAL 16 Str+/Rif+/Enr-; viva y atenuada Especies de destino: pollos Latroxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS) Solicitante: MEVET S.A.U. Número de procedimiento: ES/V/0393/001/E/001 Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: tulatromicina Especies de destino: bovino, porcino y ovino A.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado Nemicina 500.000 UI/g polvo para administración en agua de bebida o en leche (España como RMS) Solicitante: SP Veterinaria S.A. Número de procedimiento: ES/V/0436/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: sulfato de neomicina Especies de destino: terneros, corderos, porcino, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos Imidacloprid flumetrina Alfamed 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para gatos Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0507/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: gatos Imidacloprid flumetrina Alfamed 1,25 g + 0,56 g, collar medicamentoso para perros hasta 8 kg Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0507/002/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Imidacloprid flumetrina Alfamed 4,50 g + 2,03 g, collar medicamentoso para perros de más de 8 kg Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0507/003/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Macrofence 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para gatos Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0508/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: gatos Macrofence 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0508/002/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Macrofence 4,50 g + 2,03 g collar medicamentoso para perros de más de 8 kg Solicitante: Alfamed Número de procedimiento: FR/V/0508/003/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para gatos Solicitante: Virbac Número de procedimiento: FR/V/0506/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: gato Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros hasta 8 kg Solicitante: Virbac Número de procedimiento: FR/V/0506/002/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Prevexto 1,25 g + 0,56 g collar medicamentoso para perros de más de 8 kg Solicitante: Virbac Número de procedimiento: FR/V/0506/003/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, flumetrina Especies de destino: perros Galapan 75 microgramos/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino Solicitante: Industrial Veterinaria S.A. Número de procedimiento: IE/V/0630/001/DC Tipo de solicitud: consentimiento informado Sustancia activa: d-cloprostenol Especies de destino: caballos, bovino, porcino Cepebiotic 330 mg/100 mg solución intramamaria para bovino Solicitante: Adoh B.V. Número de procedimiento: NL/V/0421/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: hidrocloruro de lincomicina, sulfato neomicina Especies de destino: bovino Sulfequine 333 mg/g + 67 mg/g pasta oral para caballos Solicitante: CP Pharma Número de procedimiento: NL/V/0428/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: sulfadizina, trimetoprima Especies de destino: caballos

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