Farmacología

CODEM-VET aprueba nuevas autorizaciones de medicamentos veterinarios

En esta ocasión el Comité ha aprobado tres nuevos medicamentos veterinarios

12/03/2024

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 6 marzo de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos, así como de solicitudes de modificación de las condiciones ...

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 6 marzo de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los ya registrados.

De estas peticiones, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan más adelante. Quedan pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de abril de 2024.

A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

A.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

  • Rumiseal 2,6 g suspensión intramamaria para bovino
    Solicitante: Bioveta A.S.
    Número de procedimiento: CZ/V/0182/001/E/001
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: subnitrato de bismuto, pesado
    Especies de destino: bovino

A.2. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado

  • Porvaxin Rota+Coli+Clos emulsión inyectable
    Solicitante: Bioveta A.S.
    Número de procedimiento: CZ/V/0184/001/DC
    Tipo de solicitud: completa
    Sustancia activa: rotavirus porcino, serogrupo A, cepa OSU 6 inactivada, Escherichia coli cepa O149:K88 (F4ac) inactivada, Escherichia coli cepa O101:K99 (F5 y F41) inactivada, Escherichia coli cepa K85:987P (F6) inactivada, Clostridium perfringens tipo C toxoide β
    Especies de destino: porcino

  • Metaxx 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
    Solicitante: Alfasan Nederland BV
    Número de procedimiento: NL/V/0399/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: meloxicam
    Especies de destino: perros

  • Metaxx 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas
    Solicitante: Alfasan Nederland BV
    Número de procedimiento: NL/V/0398/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: meloxicam
    Especies de destino: gatos, cobayas

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