La AEMPS autoriza a comercialización estos cinco nuevos medicamentos veterinarios

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 15 de noviembre de 2023.

26/10/2023

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 11 de octubre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de ...

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 11 de octubre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 15 de noviembre de 2023.

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

[publi1]

FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

B.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

  • FENOFLOX 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y gatos
    Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
    Número de procedimiento: IE/V/0224/001/E/002
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: enrofloxacino
    Especies de destino: bovino, porcino, perros, gatos
  • FRONTCONTROL 175mg/504mg/525mg comprimidos para perros
    Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
    Número de procedimiento: IE/V/0272/002/E/001
    Tipo de solicitud: Híbrida
    Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel
    Especies de destino: perros
  • FRONTCONTROL 50/144/150mg comprimidos para perros
    Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
    Número de procedimiento: IE/V/0273/001/E/001
    Tipo de solicitud: Híbrida
    Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel
    Especies de destino: perros

B.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

  • LABIXXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
    Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
    Número de procedimiento: ES/V/0423/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: tulatromicina
    Especies de destino: bovino, porcino, ovino
  • DEXDORMOSTART 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
    Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
    Número de procedimiento: NL/V/0400/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: hidrocloruro de dexmedetomidina
    Especies de destino: perros, gatos
  • DORMOSTART 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
    Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
    Número de procedimiento: NL/V/0401/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: hidrocloruro de medetomidina
    Especies de destino: perros, gatos
  • REMUVET 40 mg / 200 mg solución spot-on para perros de hasta 4 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0440/001/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • REMUVET 100 mg / 500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0440/002/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • REMUVET 250/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0440/003/DC
    Tipo de solicitud: Hibrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • REMUVET 400 mg / 2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0440/004/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • PROTECTIX 40 mg / 200 mg spot-on solución para perros hasta 4 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0433/001/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • PROTECTIX 100 mg / 500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0433/002/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
    Especies de destino: perros
  • PROTECTIX 250 mg / 1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0433/003/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: permetrina, imidacloprid
    Especies de destino: perros
  • PROTECTIX 400 mg / 2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
    Solicitante: BEAPHAR
    Número de procedimiento: FR/V/0433/004/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: permetrina, imidacloprid
    Especies de destino: perros

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