El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 11 de octubre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 15 de noviembre de 2023.

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional

FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

B.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

• FENOFLOX 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y gatos
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
  Número de procedimiento: IE/V/0224/001/E/002
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: enrofloxacino
  Especies de destino: bovino, porcino, perros, gatos
• FRONTCONTROL 175mg/504mg/525mg comprimidos para perros
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
  Número de procedimiento: IE/V/0272/002/E/001
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel
  Especies de destino: perros
• FRONTCONTROL 50/144/150mg comprimidos para perros
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.
  Número de procedimiento: IE/V/0273/001/E/001
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel
  Especies de destino: perros

B.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

• LABIXXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS)
  Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
  Número de procedimiento: ES/V/0423/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: tulatromicina
  Especies de destino: bovino, porcino, ovino
• DEXDORMOSTART 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
  Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
  Número de procedimiento: NL/V/0400/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: hidrocloruro de dexmedetomidina
  Especies de destino: perros, gatos
• DORMOSTART 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
  Solicitante: ALFASAN NEDERLAND BV
  Número de procedimiento: NL/V/0401/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: hidrocloruro de medetomidina
  Especies de destino: perros, gatos
• REMUVET 40 mg / 200 mg solución spot-on para perros de hasta 4 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0440/001/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• REMUVET 100 mg / 500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0440/002/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• REMUVET 250/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0440/003/DC
  Tipo de solicitud: Hibrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• REMUVET 400 mg / 2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0440/004/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• PROTECTIX 40 mg / 200 mg spot-on solución para perros hasta 4 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0433/001/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• PROTECTIX 100 mg / 500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0433/002/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros
• PROTECTIX 250 mg / 1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0433/003/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: permetrina, imidacloprid
  Especies de destino: perros
• PROTECTIX 400 mg / 2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg
  Solicitante: BEAPHAR
  Número de procedimiento: FR/V/0433/004/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido
  Sustancia activa: permetrina, imidacloprid
  Especies de destino: perros