El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

• LABIPROFEN 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos (España como RMS)
  Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
  Número de procedimiento: ES/V/0388/001/E/003
  Tipo de solicitud: Uso repetido / Genérico
  Sustancia activa: ketoprofeno
  Especies de destino: bovino,porcino, caballos

• FIXR MS-VAC emulsión inyectable para pollos
  Solicitante: KERNFARM BV
  Número de procedimiento: NL/V/0302/001/E/001
  Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19)
  Sustancia activa: Mycoplasma synoviae inactivado, cepa MS-nev1, Mycoplasma synoviae inactivado, cepa MS-nev2
  Especies de destino: pollos

B.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

• IMIDOKAL 121,15 mg/ml solución inyectable para perros y bovino (España como RMS)
  Solicitante: VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.
  Número de procedimiento: ES/V/0422/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: dipropionato de imidocarbo
  Especies de destino: perros , bovino

• DORMOSTOP 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
  Solcitante: ALFASAN NEDERLAND BV
  Número de procedimiento: NL/V/0389/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: hidrocloruro de atipamezol
  Especie de destino: perros y gatos

• DOPHACYL SB polvo para administración en agua de bebida o en leche para terneros y cerdos
  Solicitante: DOPHARMA RESEARCH B.V.
  Número de procedimiento: NL/V/0392/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: salicilato de sodio
  Especies de destino: terneros, porcino