La Aemps autoriza nuevos medicamentos veterinarios
Hasta siete medicamentos han recibido un dictamen favorable del Comite de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
24/11/2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 16/11/22 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el ...
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 16/11/22 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS
Nuevos medicamentos
Altrenogest Kubus 4 mg/ml
Solicitante: KUBUS, S.A.
Nº de trámite: 2020000146
Tipo de solicitud: genérico según art. 7 R.D. 1246/2008
Sustancia activa: altrenogest
INMUNOLÓGICOS / BIOLÓGICOS INMUNOLÓGICOS
Nuevos medicamentos
ALPHA JECT 3 FPV
Solicitante:
Nº de trámite: 2021000083
Tipo de solicitud: completa según art. 6 R.D. 1246/2008
Sustancia activa: Photobacterium damselae subsp. piscicida inactivado, cepa AL 5051, Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida inactivado, cepa AL 2017 y Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum) serotipo O1 inactivado, cepa AL 11
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
TOLFELAB 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y gatos (España como RMS)
Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0417/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: ácido tolfenámico
Especies de destino: bovino, porcino, perros y gatos
CORTOTIC 0.584 mg/ml Solución para pulverización ótica para perros
Solicitante: VIRBAC
Número de procedimiento: NL/V/0370/001/DC
Tipo de solicitud: completa
Sustancia activa: aceponato de hidrocortisona
Especies de destino: perros
HUVEXXIN 25 mg/ml solución inyectable para porcino (HUVEMYCIN)
Solicitante: HUVEPHARMA NV
Número de procedimiento: IE/V/0662/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: tulatromicina
Especies de destino: cerdos
HUVEXXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, procino y ovino (HUVEMYCIN)
Solicitante: HUVEPHARMA NV
Número de procedimiento: IE/V/0662/002/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: tulatromicina
Especies de destino: ovinos, porcino, bovino
CHANEAR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml gotas óticas en suspensión para gatos y perros
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
Número de procedimiento: IE/V/0665/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrido
Sustancia activa: nitrato de miconazol, sulfato de polimixina b, acetato de prednisolona
Especies de destino: perros, gatos
OTISUR 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml gotas óticas en suspensión para gatos y perros
Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
Número de procedimiento: IE/V/0659/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrido
Sustancia activa: nitrato de miconazol, sulfato de polimixina b, acetato de prednisolona
Especies de destino: perros, gatos
This website uses cookies or similar technologies, to enhance your browsing experience and provide personalized recommendations. By continuing to use our website, you agree to our Privacy Policy
¡Adblock detectado!
Creemos que estás usando un bloqueador de anuncios. Te agradeceríamos que permitieras que te los mostrásemos, pues gracias a ellos nuestro contenido es totalmente gratuito.
Contenidos exclusivos para profesionales registrados y logueados
La información que está a punto de ver está exclusivamente dirigida a profesionales sanitarios. Incluye información sobre especialidades farmacéuticas autorizadas por la Agencia Española del Medicamento. El Real decreto 1416/1994, de 25 de Junio, por el cual se regula la publicidad de los medicamentos de uso Humano. IM Farmacias no se hace responsable del uso ilegal o indebido de dicha información. Tampoco se hace responsable de la manipulación de los contenidos derivados de las informaciones. El acceso a ellas y el uso que pueda hacerse es responsabilidad exclusiva de quien lo realice..
La información contenida en esta página web está dirigida exclusivamente a profesionales veterinarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos en España, y se requiere una formación especializada para su correcta interpretación. Es importante tener en cuenta que los productos mencionados en este sitio web pueden tener fichas técnicas autorizadas diferentes en otros países.
La finalidad de esta información es complementar la relación entre los profesionales de la salud animal y sus pacientes o visitantes. Si tienes alguna duda sobre la salud de tu mascota, te recomendamos que consultes con tu veterinario de confianza, quien podrá proporcionarte un diagnóstico y tratamiento personalizados.
Este sitio web utiliza Cookies propias y de terceros, para recopilar información con la finalidad de
mejorar nuestros servicios, para mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias, así como
analizar sus hábitos de navegación. Si continua navegando, supone la aceptación de la instalación de
las mismas. El usuario tiene la posibilidad de configurar su navegador pudiendo, si así lo desea,
impedir que sean instaladas en su disco duro, aunque deberá tener en cuenta que dicha acción podrá
ocasionar dificultades de navegación de la página web.