MSD Animal Health, una división de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. (NYSE: MRK), anunció que el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) emitió una opinión positiva para las Tabletas NUMELVI™ (atinvicitinib) para perros. NUMELVI, un tratamiento de primera línea administrado una vez al ...
MSD Animal Health, una división de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. (NYSE: MRK), anunció que el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) emitió una opinión positiva para las Tabletas NUMELVI™ (atinvicitinib) para perros.
NUMELVI, un tratamiento de primera línea administrado una vez al día, será el único inhibidor de Janus quinasa (JAK) de segunda generación indicado para el tratamiento del prurito asociado con dermatitis alérgica, incluyendo dermatitis atópica, y el tratamiento de Proprietary manifestaciones clínicas de dermatitis atópica en perros, tras la aprobación por parte de la Comisión Europea.
NUMELVI inhibe la función de las citoquinas dependientes de JAK1 involucradas en el picor y la inflamación en dermatitis alérgica y atópica, y es al menos 10 veces más selectivo para JAK1 en comparación con otros miembros de la familia JAK (JAK2, JAK3 y tirosina quinasa (TYK) 2). La selectividad para la JAK1 minimiza la interferencia con las citoquinas involucradas en la hematopoyesis y funciones inmunitarias dependientes de los otros JAK, lo que resulta en un perfil de seguridad convincente con eficacia probada en perros y cachorros.
Una vez aprobado, será el único inhibidor de JAK que se podrá utilizar en cachorros a partir de seis meses de edad. Con un régimen de tratamiento una vez al día desde el primer día en que se aplique, NUMELVI es clínicamente eficaz después de la primera dosis. El tratamiento con NUMELVI no tuvo impacto en la respuesta inmune a la vacunación.
"MSD Animal Health se ha comprometido a llevar innovación a nuestros clientes con el objetivo de controlar y tratar rápidamente una condición común que causa angustia a tantos animales de compañía y tutores de mascotas", dijo Rick DeLuca, vicepresidente ejecutivo y presidente de MSD Animal Health. "Con la opinión positiva de hoy para NUMELVI, estamos un paso más cerca de hacer disponible este novedoso y altamente selectivo inhibidor de JAK", agregó DeLuca.
El picor se observa en más del 20 por ciento de los perros en la práctica veterinaria general y es una de las razones más frecuentes para las visitas al veterinario. A medida que la dermatitis alérgica progresa, la calidad de vida de los perros disminuye y la relación entre una mascota y su dueño puede debilitarse debido a la angustia emocional, interrupciones en el sueño y las rutinas, gastos incrementados y tiempo perdido para proporcionar tratamiento y seguimiento veterinario para tratar un perro con prurito o picor. Los veterinarios también enfrentan desafíos en el manejo de perros con dermatitis alérgica, ya que el diagnóstico y tratamiento requieren tiempo y chequeos de progreso regulares.
"MSD Animal Health continúa ofreciendo innovación y ciencia de vanguardia con medicamentos veterinarios de primera clase que abordan necesidades importantes no satisfechas", dijo Holger Lehmann, DVM, PhD, vicepresidente y jefe global de investigación y desarrollo para productos farmacéuticos, MSD Animal Health. "NUMELVI no solo ofrece una pauta de dosificación diaria, sino que también presenta un perfil de seguridad distintivo que permite su uso en perros tan jóvenes como de seis meses. Además, un estudio de respuesta a la vacunación ha demostrado que NUMELVI no afecta la respuesta inmune", destacó Lehmann.
Basado en la recomendación de la CVMP, se espera que la Comisión Europea emita una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) durante el tercer trimestre de 2025.