La AEMPS publica una nota informativa sobre medicamentos veterinarios con óxido de zinc
Para su administración por vía oral para especies productoras de alimentos.
Con fecha de 26 de junio de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2017) 4529 final en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen óxido ...
Con fecha de 26 de junio de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2017) 4529 final en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración por vía oral a las especies destinadas a la producción de alimentos.
Según esta Decisión deben revocarse todas las autorizaciones de comercialización o denegar cualquier solicitud de autorización de estos medicamentos veterinarios en cuestión.
Según lo anteriormente expuesto y basándose en los términos de la Decisión de Ejecución C (2017) la AEMPS informa de las siguientes medidas adoptadas:
- Todas las autorizaciones de comercialización de los medicamentos afectados serán revocadas en el plazo máximo de 5 años a contar desde el día siguiente a la fecha de publicación de la Decisión mencionada.
- Transcurrido el plazo se iniciarán actuaciones destinadas a la retirada del mercado de los medicamentos afectados, debido a que la Decisión especifica el riesgo medioambiental.
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