La EMA recomienda autorizar una nueva vacuna contra la dermatosis nodular contagiosa en el ganado bovino

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder una autorización de comercialización en la Unión Europea a Bovilis Lumpyvax, una vacuna destinada a proteger al ganado bovino frente a la dermatosis nodular contagiosa mediante la reducción de los signos clínicos y de la cantidad de virus presente en la sangre.

La dermatosis nodular contagiosa es una enfermedad vírica del ganado bovino que puede causar cuadros graves y afectar considerablemente al bienestar animal. Se transmite principalmente a través de insectos picadores y puede provocar brotes difíciles de controlar. La vacunación ha desempeñado un papel importante en la protección de los animales y en el control de la enfermedad en Europa. Esta enfermedad no afecta a los seres humanos.

Bovilis Lumpyvax contiene una cepa viva atenuada —debilitada— del virus de la dermatosis nodular contagiosa, denominada Neethling. La vacuna estimula el sistema inmunitario del ganado para que reconozca el virus y se defienda frente a él. Esto permite una respuesta más rápida y eficaz si el animal se infecta posteriormente.

Para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA examinó los estudios aportados por la empresa solicitante, respaldados por datos de experiencia de uso de la vacuna en condiciones de campo.

Los datos mostraron que la vacuna reducía los signos clínicos de la enfermedad y los niveles del virus en la sangre a partir de las tres semanas posteriores a la vacunación, con una protección de un año de duración.

El comité ha recomendado autorizar Bovilis Lumpyvax en circunstancias excepcionales para facilitar su disponibilidad oportuna en toda Europa.

La vacuna se tolera generalmente bien. Los efectos adversos son poco frecuentes —afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 bovinos vacunados— e incluyen hinchazón en el lugar de la inyección, disminución de la producción de leche y anorexia o pérdida de apetito.

También se considera segura para las personas que la administran y para el medioambiente cuando se utiliza conforme a las indicaciones de su ficha técnica.

Por todo ello, el CVMP ha concluido que los beneficios de Bovilis Lumpyvax superan sus riesgos. Su recomendación se remitirá ahora a la Comisión Europea, que adoptará una decisión jurídicamente vinculante para toda la Unión Europea.

Nota: La empresa solicitante de la autorización de Bovilis Lumpyvax es Intervet International B.V.

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