La AEMPS da luz verde preliminar a nuevos medicamentos veterinarios para bovino, perros, gatos y caballos

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de marzo de 2026 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 8 de abril de 2026.

A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitario A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP) CZV tuberculina PPD aviar solución inyectable Solicitante: CZ Vaccines S.A.U Número de procedimiento: ES/V/0119/001/E/001 Tipo de solicitud: completo Sustancia activa: derivado proteico purificado de cultivo de Mycobacterium avium , subsp. avium cepa D4 ER Especies de destino: ganado bovino

A.2 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado Mastibiz 2,6 g suspensión intramamaria para bovino (España como RMS) Solicitante: Vet-Agro Multi-Trade Company SP. Z O.O. Número de procedimiento: ES/V/0456/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: subnitrato de bismuto pesado Especies de destino: vacas lecheras en secado

Trilodog 20 mg comprimidos para perros (España como RMS) Solicitante: Industrial Veterinaria S.A. Número de procedimiento: ES/V/0444/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: trilostano Especies de destino: perros

Trilodog 80 mg comprimidos para perros (España como RMS) Solicitante: Industrial Veterinaria S.A. Número de procedimiento: ES/V/0444/002/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: trilostano Especies de destino: perros

Ketiva 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos Solicitante: Vetviva Richter GMBH Número de procedimiento: PT/V/0149/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: ketoprofeno Especies de destino: gando bovino, porcino y caballos

Maropicord 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Solicitante: Accord Healthcare B.V. Número de procedimiento: IE/V/0634/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: citrato de maropitant monohidrato Especies de destino: perros y gatos

Robenord 20 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Solicitante: Accord Healthcare B.V. Número de procedimiento: IE/V/0641/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: robenacoxib Especies de destino: perros y gatos

BuproxaN multidosis 0.3 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos Solicitante: Alfasan Nederland B.V. Número de procedimiento: FR/V/0520/001/DC Tipo de solicitud: genérico (art. 18) Sustancia activa: hidrocloruro de buprenorfina Especies de destino: perros, gatos y caballos

Nexpraz duo 18.7 mg/g + 140.3 mg/g pasta oral para caballos Solicitante: Bioveta A.S. Número de procedimiento: CZ/V/0208/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: ivermectina, prazinquantel Especies de destino: caballos

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