La AEMPS evalúa positivamente seis solicitudes de autorización de comercialización y una renovación de medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2 de abril de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 7 de mayo de 2025.

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios A.1 Solicitudes de autorización de comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Diclacare 2,5 mg/ml suspensión oral para corderos y terneros Solicitante: Laboratorios Karizoo S.A. Número de procedimiento: IE/V/0632/001/MR Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: diclazurilo Especies de destino: corderos, terneros

Bioequin F suspensión inyectable para caballos Solicitante: Bioveta A.S. Número de procedimiento: CZ/V/0200/001/MR Tipo de solicitud: completo (art. 8) Sustancia activa: virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equi/Limerick/2010. Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equine/Brno/08. Especies de destino: caballos

Bioequin FT suspensión inyectable para caballos Solicitante: Bioveta A.S. Número de procedimiento: CZ/V/0201/001/MR Tipo de solicitud: completo (art. 8) Sustancia activa: virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equi/Limerick/2010. Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equine/Brno/08 y Clostridium tetani , cepa Harvard 49205, toxoide tetánico. Especies de destino: caballos

A.2 Solicitudes de autorización de comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP) Alpha ject micro 1 noda emulsión inyectable para lubina (España como RMS) Solicitante: Pharmaq AS Número de procedimiento: ES/V/0263/001/E/002 Tipo de solicitud: completo (art. 8) Sustancia activa: virus de la necrosis nerviosa inactivado, genotipo VNNEA cepa ALV1107 Especies de destino: lubina

A.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado Vetipracin 250.000 UI/g polvo para administración en agua de bebida o en leche (España como RMS) Solicitante: Laboratorios Maymo S.A.U Número de procedimiento: ES/V/0442/001/DC Tipo de solicitud: híbrido (art. 19) Sustancia activa: sulfato de apramicina Especies de destino: pollos de engorde, conejos, lechones destetados, terneros prerrumiantes

Bultavo 3 suspensión inyectable para ovino y bovino Solicitante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH Número de procedimiento: CZ/V/0207/001/DC Tipo de solicitud: circunstancias excepcionales (art. 25) Sustancia activa: virus de la lengua azul inactivado,serotipo 3 (cepa Bio-93:BTV3) Especies de destino: ovino, bovino

El Comité de Medicamentos Veterinarios en esta reunión ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que se citan a continuación, estando pendiente por la dirección de la AEMPS, la emisión de las correspondientes resoluciones

Glucilin-D 200 mg/ml + 200 mg/ml suspensión inyectable Solicitante: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Nº de trámite: 894-RQ Nº de registro:810 ESP Tipo de solicitud: circular 2/2005 Sustancia activa: bencilpenicilina procaina, dihidroestreptomicina sulfato

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